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會議報道|傳承、守護、與時俱進——王牌登陸!ACE中國上市會議報道

時間:

2018-08-23
龙8国际官网

導語


2018年8月25日,“王牌登陸--ACE中國上市”會在帝都北京的長城腳下盛大召開,來自全國各地的百余名神經介入專家齊聚一堂,與古老的長城一起見證神經介入領域具有劃時代意義的時刻。


最新一代ACE血栓抽吸系統,由Penumbra生產,現由龙8国际器械(上海)有限公司正式引入中國。本次大會由龙8国际器械(上海)有限公司主辦,隆重邀請上海長海醫院腦血管病中心神經外科主任劉建民教授、北京天壇醫院介入神經病學科主任繆中榮教授作為本次大會的聯合主席。


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| 嘉賓致辭


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龙8国际器械(上海)有限公司CEO張偉先生向各位蒞臨專家表示感謝,很榮幸能在長城腳下舉辦ACE上市會。如長城象征著智慧、傳承、守護一般,不斷創新技術的ACE系統亦是為腦卒中患者保駕護航。張偉先生相信由ACE代表的抽吸技術未來一定能在中國神經介入領域里得到蓬勃發展。


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藥明康德CEO李革先生及Penumbra公司創始人Arani Bose先生對于ACE抽吸導管及龙8国际器械公司表達了由衷的祝愿,并堅信這是一次新的機會和選擇。李革先生表示將來中國CFDA所批的腦神經領域的醫療器械,泓懿有望占據其中70%-80%的市場!




| ACE在中國


劉建民:Solumbra技術可能是未來取栓技術的主流


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上海長海醫院劉建民教授講解了《多模式血管再通治療急性顱內大血管閉塞進展》的學術報告。流行病學研究顯示中國是腦卒中致死的重災區,中國的腦卒中死亡人數占全球的29.4%,究其原因主要在于中國腦卒中的整個急救醫療體系不健全、急救能力更是不均衡。隨著急性缺血性卒中(AIS)治療研究的迅猛發展,眾多臨床研究最終提示血流重建是治療的核心及靶點,尤其是MR CLEAN研究證實了靜脈溶栓和/或血管內取栓都是AIS治療的“金標準”。越來越多的研究證實抽吸與支架相結合的取栓技術能得到良好的預后,也是目前研究證據最為充分的治療方法,Solumbra技術可能是未來取栓技術的主流。


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劉建民教授提到,除了先進的溶栓、取栓技術,缺血時間、病例選擇、再通程度也是AIS治療預后的決定因素。在選擇最能帶來良好預后的病例時功能影像學就顯得尤為重要,如果實行導管室一站式影像策略,就會避免不同檢查處室間的轉運。器械的研發與應用推動了臨床研究的進展,對于卒中患者到底是選擇靜脈溶栓、動脈溶栓、支架捕獲、球囊阻斷、還是導管抽吸,多模式的血流重建治療逐漸形成——快速、合理的AIS溶栓流程+方便、持久的多模式影像學支持+取栓與抽吸技術的完美結合+有選擇的球囊成形術+謹慎考慮支架成形術。




繆中榮:ACE千呼萬喚始出來


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北京天壇醫院繆中榮教授指出,他已經等Penumbra的ACE來中國已經等了10年,10年前他就想Penumbra的第一代產品造福于中國的卒中患者,但是由于種種原因,始終未能進入中國臨床。如今,Penumbra新一代產品正式在中國上市,整裝待發,將使更多中國卒中患者獲益,這是一個值得紀念的時刻。正如劉建民教授介紹的,中國腦卒中的治療現狀任重道遠,潛在的取栓數量是100多萬,中國人群發生卒中的機制與西方不同,這些潛在的取栓人數里有30%~40%合并有顱內動脈狹窄,這些患者在真實世界中對于支架捕獲取栓的預后并不是很好,因此這些人群可能是導管抽吸取栓的目標人群。相信ACE在中國上市能夠給中國卒中患者帶來更多的臨床獲益,提高中國的卒中治療率。2018年8月1日,北京天壇醫院成立了新的“神經介入中心”,它將主要傾向于急救治療,包括急性期動脈瘤以及急性缺血性腦卒中的治療。希望這個機構能夠為ACE抽吸導管的推廣和臨床應用提供很好的師范和培訓作用。




| 學術匯報


Blaise W. Baxter:導管抽吸取栓技術可作為卒中治療的一線方法


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查塔努加市田納西大學醫學院放射學系主任Blaise W. Baxter教授首先從指南及相關研究數據對ADAPT技術進行了深入解讀。


2013年發表在JNIS上的一項研究顯示,采用ADAPT技術抽吸血栓治療可使75%的卒中患者達到TICI 2b/3血運重建水平,65%達到TICI 3血運重建水平。2014年,MR CLEAN研究顯示,對于由前循環近端顱內閉塞引起的急性缺血性卒中患者,在卒中后6小時內給予血管內介入治療是安全、有效的,隨訪3個月后臨床功能獨立方面得到明顯改善。2017年發表在JAMA上的ASTER研究表明,對于前循環適合取栓的缺血性卒中患者,與支架取栓相比,使用導管抽吸的取栓方式并不產生更高的血管開通率,但同時也證實導管抽吸取栓技術可作為卒中治療的一線方法。


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公布于2018年ISC年會期間的COMPASS研究也顯示,對于卒中患者選擇導管抽吸與支架取栓的效果相似,沒有統計學差異。如若將導管抽吸與支架取栓聯合治療,即刻TICI 2b/3血運重建水平將達到85%?;贑OMPASS等研究,2018年AHA/ASA指南中真正將抽吸技術列入官方指南,這將是一個新的篇章。


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Blaise W. Baxter:規范的診療流程、患者選擇、先進的取栓技術,一個都不能少

Baxter教授的第二個topic從卒中患者的治療流程入手介紹了ACE的相關應用經驗,為了將到院患者進行多模態影像學檢查控制在10min以內,影像學檢查后到動脈穿刺控制在60min以內、進行血運重建控制在90min以內,這需要多學科融合,形成一條流程化的院內治療通道。Baxter教授提到Viz. Ai公司研發了一條智能化的卒中護理模式,它通過使用深度學習算法自動分析CT神經圖像,以檢測與腦卒中相關的指標,從而提前通知專家而縮短治療時間,最大程度上減輕卒中的范圍或進程??焖?、精準、簡便、可重復性是Viz. Ai智能卒中護理模式的特點,應用此模式進行卒中治療,可將入院卒中患者到進行動脈穿刺時間減少到41min。


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除了一套規范化的智能卒中診療流程,卒中患者的選擇對治療率的提升也很重要,Baxter教授分別對發生卒中0~6小時、6~24小時患者的治療評估因素進行介紹。除了以上兩種關鍵因素,Baxter教授特別強調:先進的取栓技術同樣十分重要。他在會上詳細介紹了Neuron MAX & ACE三軸導管抽吸系統,以及在臨床使用過程中的細節。




Holly Sit:機械取栓裝置的演變

—— 一份來自龙8国际學的觀點


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Penumbra公司龙8国际師Holly Sit女士在演講前首先提出疑問:什么樣的裝置才是最棒的取栓裝置呢?第一,快速打開動脈;第二,徹底清除血栓;第三,安全,且操作簡單;第四,經濟實惠。Holly女士從龙8国际師的角度介紹了各導管的設計,并對比了ACE導管與其原型。這些取栓裝置都在朝著完美方向更迭:首先是安全性,它要求降低新發腦栓塞,和減少與血管的相互作用;其次是簡單,易使用,它需要有清楚的位點標記,以及相同的操作程序;最后是快速,減少通行次數。作為最新一代的ACE導管必將帶來更新更好的治療體驗。




| 病例分享


彭亞:ADAPT技術快速開通顱內閉塞大血管的要點


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常州市第一人民醫院彭亞教授對于《ADAPT技術快速開通顱內閉塞大血管》作了精彩講解,對于后循環基底動脈閉塞合并前循環閉塞患者,通過ADAPT技術(Penumbra 4.1F)抽吸,開通基底動脈后,該導管還能進入大腦后動脈進行抽吸,從而開通基底動脈和大腦后動脈。


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ACE吸栓導管是一個三軸系統,分別有ACE導管、3MAX長鞘和0.014微導絲。對于大腦中動脈血栓合并近端狹窄患者,使用ACE導管+球囊,首先打開近端血管,使ACE導管進入大腦中動脈進行抽吸,該病例從穿刺到血管再通總共用時60min。ACE導管在后循環同樣也能發揮很大的作用,由于ACE導管輸送性非常好,可聯合應用支架捕獲和導管抽吸技術取栓,預后效果都非常好。




高峰:ADAPT技術臨床應用初步經驗


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北京天壇醫院高峰教授分享了《ADAPT技術臨床應用初步經驗》,ADAPT技術其實是一種利用負壓直接血栓抽吸技術,在臨床使用過程中,ADAPT技術一直在發生演化。常規方法是引用長鞘或者導引導管,在使用過程中可能會聯合球囊進行遠端抽吸,還有可能近端聯合球囊、中間聯合5MAX或者ACE、遠端聯合3MAX,在遠、中、近三端同時進行抽吸可能是未來血栓抽吸系統的發展方向。ADAPT技術的特點是快速,不需要通過操作血栓而進行取栓,這樣大大地增加了安全性。




陳文伙:單中心ADAPT技術使用經驗


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漳州市中心醫院陳文伙教授帶來了《單中心ADAPT技術使用經驗》,陳教授結合病例進行ADAPT技術介紹。一例突發人事不清4小時,基底動脈高致密征的患者,根據患者當時的情況,最終選擇左椎入路,采用先球擴上導引導管取栓后支架,手術過程中順利將ACE導管帶到基底動脈進行抽吸。術后28小時CT顯示右側幕上腦組織有腫脹,及時調整術后治療方案。最后,陳教授總結了這例病例的經驗教訓并與與會專家進行熱烈討論。




李子付:ADAPT技術通路建立之長海經驗


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上海長海醫院李子付博士作了關于《ADAPT技術通路建立之長海經驗》的報告,眾多流行病學研究提示血管再通越早,臨床預后越好。隨著支架取栓和導管吸栓技術的發展,從動脈穿刺到血管再通所需的時間越來越短。一例左側頸內動脈閉塞患者,利用導管抽吸技術,從穿刺到血管再通歷時9min,如若用支架取栓聯合導管吸栓技術,最快5min就可以再通血管。





| 總結

ACE顱內血栓抽吸系統的應用可使閉塞動脈再通時間窗延遲到腦卒中發病后8小時,并且可帶來更短的穿刺再痛時間,更快的血運重建速率,更優的預后生活質量,多項臨床研究均證實其抽吸技術的有效性與安全性。ACE顱內血栓抽吸系統作為中國CFDA唯一核準的用于治療缺血性腦卒中裝置,勢必會給中國缺血性腦卒中診療帶來新曙光!


龙8国际器械(上海)有限公司 愿攜手中國醫生,開創神經介入治療新局面,共同邁向引領學術發展的新舞臺!


  
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