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持續豐富腦卒中治療產品 · 健適醫療發力布局神經介入領域

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2021-01-22
龙8国际官网

近日,新興醫療科技公司健適與龙8国际達成共識:在隨后的一段時間內,健適醫療科技集團將完成對泓懿的全資收購,并組建健適神經介入事業部,事業部總裁將由原龙8国际CEO張偉先生擔任。據悉,此次收購包括兩部分內容:一是健適對泓懿的全資收購;二是健適神經介入事業部與Penumbra公司簽署戰略合作,引進Penumbra神經介入的核心產品,包括這些產品在國內的銷售、技術轉移和生產。

神經介入行業是近幾年國內加速增長的醫療器械細分領域。根據行業報告,2019年,中國的神經介入市場規模(按終端價)預估近70億人民幣,2023年預計達到140億人民幣,屆時中國將成為全球第二大神經介入市場。

Penumbra公司稱得上是介入行業內全球頂尖的企業,擁有多款神經介入產品。其創新研發的顱內血栓抽吸系統適用于急性缺血性卒中,在美國,ADAPT直接抽吸技術在腦卒中救治中的使用普遍率超過80%,Penumbra抽吸產品所占市場份額優勢明顯,且獲得較高的臨床評價,經國內外大型隨機對照試驗研究證實,其產品抽吸血栓的有效性和安全性均表現優異。

作為Penumbra公司在中國的獨家合作伙伴,龙8国际自2018年開始在國內銷售Penumbra的產品。主要包括Penumbra System顱內血栓抽吸系統、Neuron Max通路長鞘等神經介入產品。目前已進入300多家醫院,Penumbra的抽吸系統也是目前國內唯一且首個獲得NMPA(國家藥品監督管理局)認證的顱內血栓抽吸系統。泓懿已經在蘇州建立了GMP認證的研發生產基地,今后,健適與Penumbra戰略合作的核心產品將在此完成技術轉移和生產。神經介入產品對生產工藝要求極高,通過技術引進,健適神經介入事業部有望快速提升制造水平, 預估短時間內具備與世界級公司相同的技術。

根據多方面觀察,僅成立一年多時間的健適醫療,自創立之初就開始重點布局國內的神經介入領域。此前的公開消息顯示,健適已經收購了江蘇尼科醫療器械有限公司,而后者是神經介入行業領先的國內企業,成功研發并上市了第一款國產顱內取栓支架Reco。借助健適的人才賦能,尼科自主研發的進程顯著加快,據公司微信公眾號發布的內容稱,尼科的遠端通路導管正在申報注冊證階段,球囊導引導管也已完成臨床研究,預計2021年這兩個產品都可獲得三類醫療器械注冊證。

近年來,由于國內人口加速老齡化、居民生活方式轉變等原因,腦卒中已是我國成年人致死、致殘的首位病因。中國平均每年腦卒中發病約500萬例,其中80%為缺血性卒中患者,20%為出血性卒中患者。因此,各級醫療機構和病患越來越迫切需求高品質的腦卒中治療產品,國內的神經介入市場也開始啟動高速發展的步伐。

其中,急性缺血性卒中的治療方法有藥物溶栓、機械取栓等。近年來,由于具有快速再通,更低的出血率、及延長的治療時間窗等優點,機械取栓開始受到廣泛關注。抽吸系統和取栓支架是目前較為普遍的兩種取栓器械。

盡管機械取栓的手術量在增長,然而根據國內多家三甲及高級卒中中心的說法,在每年新發的缺血性卒中患者中,預估不足4萬例的患者獲得了機械取栓治療。究其原因:一是國內機械取栓手術的起步較晚;二是國內研發和生產神經介入產品的企業數量較少,85%左右的產品依賴跨國公司的進口產品;三是患者對腦卒中救治的意識極為缺乏。

談到此次合作之舉,健適醫療科技集團董事長兼CEO王欣說到:“充分發揮自主研發和技術引進的優勢,健適神經介入事業部將有能力為更多的醫療機構和病患提供好產品。同時,腦卒中治療是急診手術,救治正在逐步基層化。龙8国际除了不斷做可信賴的產品,還將持續培訓醫生和教育患者,讓先進的服務更深入基層?!备鶕煅鄄樾畔?,健適旗下的藍威醫療,是一家為基層醫療機構提供一站式產品和服務的銷售公司,很早就開始引領優質醫療資源下沉。

經業內人士分析,此次一舉完成“收購龙8国际、與Penumbra戰略合作”兩大步驟的健適醫療,已同時擁有兩類缺血性腦卒中治療產品(抽吸系統和取栓支架)。無論是從產品線的完整度、還是國內的銷售額來看,健適都已成為國內神經介入行業領先的本土企業。

值得一提的是,Penumbra公司除了先進的神經介入產品,還有諸多創新的外周介入產品。隨著國內血管介入市場的迅速增長,未來不排除Penumbra進一步加強與健適戰略合作的可能性。

  
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